KLINISCHE STUDIEN

Die klinische Studie

Die klinische Studie: “A novel oral nutraceutical formula of omega-3 and omega-6 fatty acids with vitamins (PLP10) in relapsing remitting multiple sclerosis: a randomised, double-blind, placebo- controlled proof-of-concept clinical trial” wurde zwischen Juli 2007 und Dezember 2010 nach den globalen Richtlinien der klinischen Forschung durchgeführt. Es nahmen 80 Patienten mit schubförmig remittierender Multiplen Sklerose teil. Das Studiendesign und das medizinische Protokoll beinhalteten viele Innovationen, die zur Zubereitung der Formulierung führten. Im Gegensatz zu allen anderen erhältlichen Produkten ist die Formulierung (mit dem Code PLP10) eine ergänzende bilanzierte Diät (mit natürlichen Biomolekülen), die oral einzunehmen ist und zusammen mit allen anderen erhältlichen Behandlungen eingenommen werden kann. Es zeigte große therapeutische Effekte bei der Reduktion der Schubhäufigkeit der Erkrankung, aber hauptsächlich bei dem Risiko der Behinderungsprogression der Patienten. Letztendlich hat es auch Potential um eine Remyelination und Neuroprotektion zu begünstigen und das weitestgehend ohne Nebenwirkungen.

Aufgrund der vielfältigen Inhaltsstoffe hat es die Fähigkeit, die ganzheitliche Behandlung einer Krankheit zu beeinflussen, da es sich auf das komplette bekannte biologische und biochemische Netzwerk von pathogenen/pathogenetischen Ereignissen auswirken kann, die die Krankheit bedingen können. Dazu gehören auch die biochemischen Mechanismen, die für die Remyelisierung und Wiederherstellung von Neuronen (Heilung) verantwortlich sind. Im Detail zeigte die Formulierung mit dem Code PLP10 im Vergleich zu Placebo signifikante Heilungschancen für die in die Studie eingeschlossenen Patienten, indem sie die Schubfrequenz der Krankheit um bis zu 72% reduzierte und die Wahrscheinlichkeit der Behinderungsprogression um bis zu 86% ohne ernste Nebenwirkungen. Die Zusammensetzung selbst, sowie die neue therapeutische Philosophie der ganzheitlichen Annäherung an die Erkrankung durch Systemmedizin und Systembiologie ist ein beachtlicher Lichtblick für Menschen, die unter dieser unheilbaren chronischen Krankheit leiden.

Heute

Aktuell gibt es eine laufende registrierte Phase III Studie: ISRCTN06166891 DOI 10.1186/ISRCTN06166891; the MINERAL (Magnetic-resonance Image of Nutraceutical Efficacy on Relapsing-ms Autoimmune Lesions) study: a novel nutraceutical formula PLP10 for the treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis. Das ist eine multizentrische, doppelblinde, Pacebo-kontrollierte Studie mit drei Prüfzentren in Griechenland und einem auf Zypern mit 220 eingeschlossenen Patienten. Der Abschluss dieser Studie wird Ende 2018 erwartet.